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유화 분야

Pharmaceutical Industries / Tocopheryl acetate

무계면활성제 점안액 제제 (D-α-Tocopheryl Acetate, 나노에멀젼) 제조

많은 약물들이 PK(Pharmacokinetic), PD(Pharmacodynamic) 특성이 낮고 생체 이용률이 낮으며 독성 등의 이유로 임상 적용에
제한적일 수 있습니다. 이러한 단점을 극복하기 위해 다양한 형태의 나노 의약품이 연구되고 있으며, 시장규모 또한
2018년 270억 달러로 2025년까지 492억 달러로 (연평균 7.3% 성장률) 성장할 것으로 예측되고 있습니다.

나노 의약품은 약물을 물리적으로 캡슐화하는 나노입자(Nanoparticles), 화학적으로 전달시스템에 부착하는 면역 접합체(Immunoconjugates), 그리고 오일과 물의 콜로이드 분산액이 약물 전달 시스템으로써 작용하는 나노에멀전(Nanoemulsions) 등 으로 나눌 수 있습니다.

나노에멀전은 AstraZeneca, Novartis, Hoffmann-La Roche, AbbVie, Biofrontera AG, Ocugen Inc 등의 글로벌 제약사를 중심으로 연구가 진행되고 있으며 나노의약품의 8% 비중을 차지하고 있습니다.

- ‘나노 의약품 산업 현황’ Bio Economy Brief May 2020. Issue 82 : 한국바이오경제연구센터 -


집속 초음파 분산/유화 기술 (FUST)을 이용하여 나노의약품 (Nanoemulsions) 제조 시 이점

  • 일반 에멀젼 대비 Drug Load 의 향상
  • 의약품 제제 안정성 향상 (에멀젼 층분리 방지)
  • 약품 입자 크기가 작아 Filter (멸균) 등의 공정에서 손실 최소화
  • 유기용매, 계면활성제 등을 사용하지 않아 독성이 낮음

무계면활성제 D-α-Tocopheryl Acetate 나노에멀젼 제조

  • 성분 : D-α-Tocopheryl Acetate (0.5~1%)
  • 용매 :  3차 증류수 기타 유화제 미첨가
    무계면활성제 점안액 제제 (에멀젼 제형) 제조
  • 제조방법 : 집속초음파방식(Nano-Emulsification)

분산 균일성, 제제 안정성 평가

  • 측정기기 :  CytoViva (Enhanced Dark field Microscope)
    Nikon Eclipse 50i (편광필터/ Olympus, U-PO)
  • 평가 : 불균일 분산

상용점안제제품현미경관찰결과

  • 측정기기 :  CytoViva (Enhanced Dark field Microscope)
    Nikon Eclipse 50i (편광필터/ Olympus, U-PO)
  • 평가 : 균일 분산 / 제제 안정성 유지

집속초음파를 이용한 무계면활성제 Tocopheryl Acetate 유화액